SYK抑制剂，EHA启航丨孙竞教授：索乐匹尼布双重机制驱动，有望为ITP治疗领域提供新选择

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/11/7 16:42:25  浏览量:2135

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《肿瘤瞭望-血液时讯》本期特邀南方医科大学南方医院血液科孙竞教授深入解读索乐匹尼布在原发免疫性血小板减少症（ITP）领域的ESLIM-01研究（NCT05029635）内容，以期为临床实践提供参考。

 

ESLIM-01研究亚组表现一览

《肿瘤瞭望-血液时讯》：请您对ESLIM-01研究中疗效数据进行解读。此外，您能否分享下对重组人促血小板生成素和/或血小板生成素受体激动剂与抗CD20单克隆抗体经治等亚组数据的看法？您认为这些结果对未来ITP领域的临床治疗策略会有何影响？

孙竞教授：持续应答率（DRR）是评估ITP治疗效果的关键指标，作为ESLIM-01研究的主要终点，在ITT人群中展现出了差异性。具体而言，与安慰剂组相比，索乐匹尼布组的持续应答率达48.4%，而安慰剂组则为0%（P值<0.0001）。这一结果或可表明，索乐匹尼布可能具有持续提升患者的血小板计数的潜在作用。

 

疗效数据⁴

 

在亚组分析中，该研究评估了不同特征的患者群体对索乐匹尼布的治疗反应是否存在显著差异。研究结果显示，各亚组均表现出趋近一致的治疗反应趋势。其中，TPO和/或TPO-RA与抗CD20抗体经治两个亚组而言，对于TPO和/或TPO-RA经治的患者，其DRR为46.8%，而未经治的患者则为53.1%。对于抗CD20抗体经治的患者，DRR为50%，未经治的患者为48.1%。这些亚组数据或可显示，索乐匹尼布在不同治疗背景的患者中的治疗反应可能具有趋近一致的趋势。

 

亚组分析数据⁴

 

基线特征显示，与对照组比，索乐匹尼布组的患者体能状态更差（ECOG PS=1，21%vs.13%），出血风险更高（WHO出血评分=1，69%vs.53%），并且接受过TPO/TPO-RA治疗比例也更高（75%vs.65%），但在DRR、总体应答率（ORR）以及生活质量的改善等方面，依然表现出了应用潜力。

 

基于ESLIM-01研究结果，期待未来ITP的治疗指南和推荐能够考虑将索乐匹尼布纳入临床治疗选项中。同时，期待索乐匹尼布的后续研究数据会对ITP治疗领域产生一些影响，也期待其有机会被加入一线用药以及传统治疗反应不佳患者的治疗考量中。

版面编辑：张靖璇new  责任编辑:无医学编辑

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