一项来自欧洲的荟萃分析研究通过个体化患者数据“明确地证实”了浅表性膀胱癌切除术后随即实行单一术后膀胱灌注(single postoperative instillation,SPI)化疗可以降低复发的风险。
一项来自欧洲的荟萃分析研究通过个体化患者数据“明确地证实”了浅表性膀胱癌切除术后随即实行单一术后膀胱灌注(single postoperative instillation,SPI)化疗可以降低复发的风险。
然而,研究同样表明,单一的术后膀胱灌注化疗应该避免应用于那些有复发高危因素的患者,因为这一亚组中单一的术后膀胱灌注化疗其效果并不好,来自比利时布鲁塞尔的、欧洲癌症研究与治疗组织(European Organization for Research and Treatment of Cancer,EORTC)总部的Richard J. Sylvester博士及其同事如此报告。
“在欧洲泌尿学协会(European Association of Urology,EAU)关于非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle-invasive bladder cancer,NMIBC)的指南中,推荐中低危组的患者在经尿道膀胱切除术后(transurethral resection of the bladder,TURB)可以立即接受单一的灌注化疗,但这种治疗模式仍然饱受争议”。
“SPI在日常临床工作中使用的限制性仍旧是个问题,”来自荷兰Radboud 大学Nijmegen 医学中心的J. Alfred Witjes在相关社论中写道,“我认为Sylvester博士等人提出的数据可以说服泌尿科医师去使用SPI,至少在所有低危患者中使用,那么将会提高护理质量、改善患者的预后并且可以降低医疗费用。”
为了证实NMIBC患者可以从SPI化疗中获益,Sylvester博士的团队对13项随机对照试验进行了研究。他们共获取了来自11项研究中的2 278例个体患者的数据,这些患者均为pTa-T1期仅接受过TURB手术治疗或者联合SPI化疗(表柔比星、丝裂霉素C、吡柔比星或塞替派)。总共有1 128例患者复发,108例进展,460例死亡(其中59例死于膀胱癌)。
术后接受SPI化疗可以降低35%的复发风险(P<0.001),5年间复发的风险绝对降低14%(从58.8%降至44.8%)。
然而,SPI并不降低高危患者的复发率,这些高危患者每年更易复发,其EORTC复发指数达到5分甚至更高。这一亚组主要由以下患者组成:多发肿瘤者(51%),肿瘤≥3cm者(70%)及T1期肿瘤(76%),作者如是说。
探索性分析表示SPI“可能与增加高复发风险组患者的死亡风险有关,在这些患者中灌注化疗无效,且并不推荐,”Sylvester博士及其团队报道。
Witjes博士在其社论中指出,“除了塞替派,化疗药物的研究显示出类似的效果,此外,在术后2h即行膀胱灌注化疗效果更佳,尽管这一结果并非基于随机对照试验发现的,但这确实是有意义的,足以让我们牢记于心。”