STAMPEDE试验未见放疗改善转移性前列腺癌患者总生存

作者:肿瘤瞭望   日期:2018/11/30 13:46:37  浏览量:17160

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2018年10月21日，《柳叶刀》在线发表的一项英国Ⅲ期临床研究（STAMPEDE试验）提示，对于非选择性新诊断的转移性前列腺癌（mPca）患者，放射治疗未能改善其总生存。

研究者基于此前的研究结果，假设前列腺放疗可改善mPca患者总生存，且低转移负荷患者更显著。STAMPEDE试验旨在比较标准治疗方案与联合放疗的差异。

 

这项多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期临床研究于2013~2016年纳入了来自瑞典和英国117家中心的、2061例新诊断的mPca患者；随机分配至对照组（标准治疗：终身雄激素剥夺治疗，2015年12月后允许跨线应用多西他赛化疗）和实验组（标准治疗联合放疗，55 Gy/20 f日疗4周，或36 Gy/6 f周疗6周）。随机化分层因素包括治疗医院、年龄、淋巴结、WHO体能、按计划ADT治疗、按计划多西他赛化疗以及规律服用阿司匹林或非甾体类抗炎药等。

 

入组患者中共有1029例入对照组，1032例入放疗组。中位年龄68岁，中位PSA值为97 ng/mL。367例（17.8%）患者曾接受过多西他赛化疗；1082（52%）例接受日放疗方案；979例(48%)接受周放疗方案。819例（40%）患者为低转移负荷，1120例（54%）为高转移负荷，有122例（6%）转移负荷情况不明。

 

研究结果显示：联合放疗组患者的无治疗失败生存率（FFTR）明显改善（HR=0.76，95%CI 0.68~0.84，P<0.0001），但总生存并无改善（HR=0.92，95%CI 0.80~1.06，P=0.266）。入组患者的放疗耐受性良好，48例（5%）患者在放疗期间出现3~4级不良事件，37例（4%）患者发生在放疗后。

 

 

虽然该研究并未得到阳性的OS结果，但分析研究本身的确仍存在一些局限性。首先，研究中对转移负荷并无明确定义，而目前学术界对前列腺癌寡转移较普遍的定义是“转移灶≤5个”。其次，研究中的放疗方案或可进一步优化，因为研究结果不仅没有看到实验组和对照组的生存差异，而且放疗组的不良事件发生率很低，提示放疗剂量或许可以适当调整提高。最后，研究评估主要应用常规影像学检查，随着近年来PET-CT等功能影像学检查方法的普及推广，采用新型检查的评估方法可以提高前列腺癌诊断敏感度。

 

原文链接：Parker CC，James ND，Brawley CD，et al.Radiotherapy to the primary tumour for newly diagnosed， metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomised controlled phase 3 trial.Lancet 2018;:.DOI:10.1016/S0140-6736(18)32486-3

版面编辑：洪山  责任编辑:唐蕊蕾

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